金振口服液治疗支原体感染效果如何？听听专家这样解读

作者|深水财经社 冰火

“吃药”行情再起！不过，这次爆火的是创新中药。

近1个多月，A股中药板块指数逆势涨了近15%，而创新中药龙头康缘药业大涨近30%，尤其本周4个交易日涨幅超过10%，领跑70家中药板块上市公司。

“病程缩短、病情改善，临床获益显著，安全性良好。”近日，康缘药业（600557）发布公告，金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎临床研究取得新进展。

不过，随之而来网上传出一些质疑声：金振口服液如此神奇，为何不单独进行临床试验，反而依赖“阿奇霉素”中西医结合的设计？究竟是金振口服液，还是阿奇霉素在起作用？

那么，应对儿童支原体肺炎，金振口服液是否被“神化”呢？深水财经社通过咨询康缘药业及多位医药行业专家，试图了解金振口服液治疗支原体肺炎的机理。

一、金振口服液是否被“神化”？

“孩子一发烧就用阿奇霉素，三天了，不起效。”“头孢和阿奇霉素天天用，体温退了点，咳嗽不见好。”近期不少家长在网上发帖表示，儿童肺炎支原体感染首选药物阿奇霉素效果不佳。

“阿奇霉素的耐药性一直很高，只是在今年，被更多普通人关注到。”近日，浙江省人民医院副院长、感染病学专家俞云松对媒体表示，我国大部分地区，儿童患者分离的肺炎支原体对阿奇霉素的耐药率在60%-90%。。

阿奇霉素的耐药性，为何儿童比成人高？

“在支原体感染治疗方面，儿童患者可选药物较少。”俞云松认为，治疗社区获得性肺炎，常用的抗菌药物左氧氟沙星和莫西沙星18岁以下人群禁用，多西环素8岁以下儿童也是禁用，目前临床上使用最多的就是阿奇霉素。

此次实验为何以阿奇霉素作为基础治疗？康缘药业给出两大理由：

“一方面，支原体肺炎的患者主要儿童，指南共识中目前推荐的一线用药就是阿奇霉素。”康缘药业对深水财经社表示，以阿奇霉素为基础的治疗在临床伦理上更易让研究者、入组患者接受，也是为了让参与实验的患儿得到最佳治疗。

“另一方面，公司的研究更多是希望对于临床现有治疗存在不足予以补充完善。”康缘药业指出，金振口服液的联合用药主要也是为了避免临床在阿奇霉素治疗耐药的情况下，患儿病程延长、治疗不佳的情况。

金振口服液作为专为儿童研制的中药萃取制剂，是由《丹溪心法》中经典名方“礞石滚痰丸”和民间验方“羚羊清肺散”组方加减而成。康缘药业表示，分析金振口服液的处方组成，结合药效学研究、临床研究结果，金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎有较好的疗效。

既然疗效较好，为何不单独进行临床试验？

康缘药业进一步表示，对于轻症患者，可以单独使用金振口服液；而对于中重度患者，需要联合其他治疗手段。

那么，问题来了，究竟是金振口服液，还是阿奇霉素在起作用？

“关于金振口服液与阿奇霉素联合的作用机制研究，目前还在开展相关研究。”康缘药业明确指出，既往金振口服液联合阿奇霉素对肺炎支原体肺炎患儿IL-6、IL-8、IL-10水平影响研究表明，金振口服液联合阿奇霉素组患儿发热、肺部啰音及咳嗽消失时间均短于阿奇霉素组（P＜0.05）；降低血清水平效果优于阿奇霉素组（P＜0.05）。

“本次实验结果显示金振口服液的联合显著缩短了疾病的痊愈天数，包括相应患儿症状的改善。”康缘药业明确指出，如果有效性不确切的话，相信也得不到这样一个结果。

四季度以来呼吸道疾病高发，南京、无锡、上海、北京等地的药店和医院，金振口服液已出现断货情况。那么，公司的产能和订单情况如何？

“目前公司已满负荷生产、订单量大增，具体数据会在今年年报中披露。”康缘药业向深水财经社透露，如市场需求急切，公司会根据自身生产情况合理扩大产能，确保药品供应。

二、金振口服液市场前景如何？

作为康缘药业的口碑产品之一，金振口服液上市20余年来收获了广泛的市场认可。2022年度中国非处方药产品中成药综合统计排名中，金振口服液荣获“儿科感冒咳嗽类”第一名。

那么，宝妈们为何首选金振口服液？

对于有宝宝的家庭来说，喂药尤其是较苦中成药，绝对堪称是一项“大工程”，画面常常是这样——宝宝哭闹挣扎拒绝、连哄带骗好不容易咽下去、立马吐出来，家长累得满头大汗……

作为最懂孩子的康缘药业，深谙儿童处于生长发育期，身体各方面的器官和生理功能尚未发育成熟，用药与成人区别很大，所以围绕口感与安全性，康缘对金振口服液进行了全方位的打磨与升级。

在口感方面，康缘在不影响药效的前提下采用甜度高、安全性好的甜菊素进行矫味，口感甜甜的，宝宝都爱喝，从而大大减轻了家长给孩子喂药的烦恼。临床研究显示，金振口服液儿童的接受度高达98%。

在安全方面，大多数感冒咳嗽药都含有麻黄碱、麻黄素，虽有利于收缩鼻腔黏膜血管，减轻感冒引起的鼻塞等症状，但对于处于生长发育期、器官娇嫩的儿童来说则容易引起不良反应，金振口服液独特组方，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，不含麻黄，相对更为安全。

而在生产工艺方面，康缘药业建立了生产全过程质量控制体系，使得药品在不添加防腐剂的情况下保障品质恒定均一，让儿童用药更安心。

更为重要的是，为充分发挥中医药在保障儿童健康中的重要作用，国家中医药管理局日前发布通知提出进一步加强中医医院儿科建设，到2025年，实现全国三级中医医院、中西医结合医院儿科设置全覆盖，二级中医医院、中西医结合医院80%以上设置儿科。

“康缘药业两款独家中药近日首进医保，多款限制放宽有望快速放量。”深水财经社认为，在多重利好之下，已站上风口的康缘药业让市场充满想象。

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